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全球首个双靶治疗系统性红斑狼疮生物新药在华首发上市 已可通过
发布日期:2021-07-20 10:09   来源:未知   阅读:

  原标题:全球首个双靶治疗系统性红斑狼疮生物新药在华首发上市 已可通过处方购药

  来源:胶东在线日,北京,中国正式开启全球SLE双靶治疗的新征程——60年来全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的双靶标生物新药泰爱(通用名:泰它西普),率先在国内首发上市。目前,患者已可通过医生处方买到泰爱。

  当日上午,来自北京协和医院、北京大学人民医院、北京大学第一医院、北京医院、瑞金医院、仁济医院、301医院、华西医院等国内著名医院的300余名风湿免疫领域的顶级专家、学界领袖、学者、临床精英共聚一堂,共同见证这一荣耀时刻。

  荣昌生物制药(烟台)股份有限公司CEO、首席科学官房健民通过远程连线的方式致辞。他说:“泰它西普是全球首创的生物新药,在临床试验中表现出突出疗效。以往大多数生物新药都会先在欧美市场上市,而泰爱率先在中国上市,尤为值得骄傲。荣昌生物将以此为新起点,持续开发新的生物新药,不断满足未被满足的重大临床需求。”原创性新药研发是出了名的“慢工出细活”,成本高、投资大、周期长,然而中国新药研发的困局总要有人打破。荣昌生物“舍近求远”,筚路蓝缕十三年,在国内风湿免疫专家的鼎力相助下,终于迎来了泰爱在中国的上市。目前,公司已搭建业内顶级的营销团队,做好了商业化的充分准备。

  北京协和医院张奉春教授、北京大学人民医院栗占国教授、、北京协和医院曾小峰教授、北京协和医院赵岩教授等先后在上市会上致辞。在学术专题环节,来自国内众多风湿免疫领域的大咖,分别围绕靶向B细胞治疗系统性红斑狼疮新进展、靶向BLyS/APRIL治疗系统性红斑狼疮的机制及泰爱治疗SLE临床疗效及安全性数据等专题作了精彩的报告,各位专家深度解读了最新试验数据,剖析了泰爱的临床获益与安全性。多个重磅研究结果显示,泰爱创造性地开启了SLE“双靶治疗”的新时代。大家一致认为,随着泰爱的商业应用,这一款由中国自主研发的原创新药将受到全球医生的广泛关注,对全球SLE诊疗必将产生深远影响。

  红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织病, SLE是红斑狼疮最常见、也是红斑狼疮各类型中最为严重的一型,多发于15~45岁生育年龄女性。病变累及多器官和系统,其中75%的SLE患者会出现肾脏损伤,香港牛魔王管家婆资料大全,病情严重时会危及生命。与普通人群相比,SLE患者的全因死亡率增加了2.6倍。同时SLE容易反复复发、难以治愈,被很多人称作是“不死的癌症”。

  中国SLE诊疗现状介绍SLE发病机制复杂,治疗存在巨大挑战。临床剖析SLE的发病机制发现,有多种因素参与SLE的发病,其中B细胞是SLE发病机制的核心,BLyS和APRIL是B细胞分化成熟的关键因子,在SLE患者中,BLyS和APRIL水平升高,促进异常B细胞的存活。泰爱作为全球首个BLyS/APRIL抑制剂,解决了天然TACI易于降解和蛋白质表达困难的问题,能“双管齐下”有效阻断BLyS和APRIL与受体的结合。Ⅱb期临床研究显示,泰爱治疗组(80mg、160mg、240mg)患者在48周时均具有较高的SRI-4应答率,泰爱高剂量组的应答率可达79%,显著高于常规治疗组的32%,相比现有药物疗效更加显著,生物活性和安全性更高,为预防患者疾病复发、减少药物不良反应的诉求带来了希望。与会专家、学者认为,双靶治疗是SLE诊疗发展中里程碑式的进步。泰爱向世界证明了在重大疾病领域,中国本土原研药物有能力更好地解决中国患者的临床需求,且疗效和安全性俱佳。这体现了中国创新药在风湿免疫领域的贡献,并有希望引领我国乃至全球SLE领域的治疗实践。

  在中国风湿免疫领域,SLE治疗不尽人意,缓解率不高,迫切需要新的药物,而泰爱是first-in-class创新生物制剂,相信有好的临床应用前景。不仅是对SLE,泰爱还有望应用到其他适应症。因为泰爱,中国的医生乃至世界上的风湿免疫医生在治疗SLE上有了底气,希望泰爱能够造福更多患者,得到更多医生认可。

  SLE治疗一直是风湿免疫疾病医生的心结,老夸人论坛34127com精品24码,特别是在治疗SLE方面,这些年缺医这一点已经得到改善,但少药的情况依然存在。在中国,SLE的治疗和预后仍然存在严重问题,需要有新的药物。泰爱的获批具有划时代的意义,作为国家重大新药创制科技重大专项的成果,它开启了SLE治疗的双靶时代,将为无数饱受狼疮复发困扰的患者带来显著的临床获益,切实改善患者预后,提升生活质量。

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